한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 최근 발간한 「제약바이오 기업의 리스크 관리」연구 보고서에서 "제약바이오기업의 리스크 관리 체계와 기업 내 리스크 관리 문화 조성이 필요하다"라고 조언했다.현대는 '리스크 사회'로 기업들은 사회 전반에 걸쳐 많은 리스크에 둘러싸여 있다. 기업들은 예상치 않은 문제들을 지속적으로 경험하게 되었으며, 코로나19처럼 경험하는 리스크 또한 과거에 비해 더욱 다양해지고 그에 따른 영향도 커졌다.진흥원은 "국내 제약바이오기업들은 리스크 관리의 중요성에 대해 CEO와 임직원의 공감대 형성이 필요하며, 향후 제약

노보홀딩스가 세계 2위 바이오 CDMO인 카탈런트(Catalent)를 165억 달러에 인수한다고 발표한 이후 경쟁사, 고객사, 제약사들은 서로 다른 우려를 보내고 있다.한국바이오협회는 2월 14일자 이슈 브리핑에서 이런 내용을 전했다.그간 CDMO에 대한 인수는 아웃소싱서비스 기업들에게는 자주 있었다. 글로벌 기업인 써모피셔(Thermo Fisher)는 2017년 CDMO기업인 파테온(Patheon)을 72억 달러에 인수하였으며, 다나허(Danaher)는 2021년 CDMO기업 알데브론(Aldevron)을 96억 달러에 인수했다.

■ 종근당, 병원용 살균·항균 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’종근당은 차세대 항균코팅 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’를 최근 출시했다. 바이오 스파이크 가드는 살균·소독 효과가 있는 염화디데실디메틸암모늄(DDAC)과 유기실란(OTPA-1)을 주원료로 하는 병원용 항균코팅 티슈다. 이 제품은 중환자실, 수술실 등 병원의 환경소독 뿐만 아니라 실내 살균, 어린이 및 반려동물 용품 위생 살균, 자동차 살균 등 일상 생활에서도 세균으로 인한 감염 방지에도 효과적이다.종근당 김영주 대표는 “바이오 스파이크 가드는 나노 스파이크 구조와 표면 결합

노연홍 한국제약바이오협회 회장이 신년 기자간담회를 통해 제약바이오 중심국가 도약을 위한 혁신을 강조했다.30일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 열린 기자간담회에서 노 회장은 “제약바이오산업 육성에 대한 정부 의지는 확고하다”라며 “바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약을 핵심 국정과제로 선정한 이후 바이오헬스 신시장 창출 전략, 제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 수립 등 산업 육성 기조를 구체화했다”라고 설명했다.또한 바이오에 대한 국가첨단전략산업 지정을 비롯해 1·2호 바이오백신 펀드 조성, 범정부 컨트롤타워

필수의약품의 수급 불안을 해결하려면 국산 원료의약품을 사용한 완제의약품의 약가 우대 및 국가필수의약품 개발‧제조 기술에 대한 국가전략기술 지정으로 세액공제 확대 등 적극적인 생산 장려 정책을 추진해야 한다는 제안이다. 안명수 한국희귀필수의약품센터 필수의약품지원본부 본부장이 한국제약바이오협회 이슈리포트에 최근 기고한 [국가 필수의약품 현황 및 공급망 안정 방안]에서 이같이 제안했다.코로나-19 이후 감기약, 해열제, 변비약 등 사용량이 많은 약제의 수급 불안정 문제가 빈번하게 발생 및 반복되고 있다. 한국희귀필수의약품센터에 따르면 국

신현영 의원이 건강보험심사평가원과 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년간 소아성장약품 처방 현황 자료에 따르면, 성장호르몬 주사 처방 건수는 2022년 기준 190,001건으로 2018년 55,075건 대비 3.45배 증가한 것으로 확인되었다. 같은 기간 식약처에 보고된 성장호르몬 주사 관련 이상사례 역시 2018년 320건에서 2022년 1,604건으로 약 5배 증가했다. 최근 5년여간 소아성장약품 처방 현황을 의료기관 종별로 살펴보면, 상급종합병원급이 전체 처방 695,503건 중 49.5%(344,193건)로 가장 많이 처

정부는 최근 조세특례제한법상 ‘신성장·원천기술’에 ‘혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술’을 추가한다고 밝혔다. ‘혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술’에 대한 세제지원이 R&D 비용은 2~25%에서 20~30%로, 시설투자는 1~10%에서 3~12%로 확대되어 올해 1월 1일 지출분부터 적용된다. 원료의약품에 대한 해외 의존도가 갈수록 높아지는 현실에서 이번 세제 혜택은 국내 원료의약품 산업을 활성화하는 촉진제가 될 전망이다.이에 26일 한국제약바이오협회는 ‘혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조'에

한국바이오협회 바이오경제연구센터는 글로벌 컨설팅기업인 어니스트 앤 영(Ernst & Young)에서 1억 달러 이상의 헬스케어 M&A와 헬스케어기업들의 재무제표를 분석해 올해 초 공개한 내용을 최근 전했다.2023년 의약품 및 의료기기를 포함한 헬스케어분야 M&A는 118건에 1910억 달러에 달했다. 2022년도 126건 1420억 달러에 비해 건수는 줄었으나 건당 평균 M&A 금액은 크게 늘었다. 2023년 기준 헬스케어 분야 M&A에서 의료기기 비중은 18% 정도이며 의약품 분야가 큰 비중을 차지하고 있다.2023년 M&A 반

최근 일부 시민단체가 언론을 통해 ‘OCI·한미그룹 통합이 상속세 절감을 위한 꼼수’라는 주장을 지속적으로 펴고 있는 것에 대해 한미그룹은 22일 “사실 관계에서 완전히 벗어난 잘못된 해석”이라고 밝혔다. 한미그룹은 기존 상속세 금액은 이미 확정됐으며, 이 확정된 금액을 절감할 수 있는 방법은 없다고 선을 그었다. 회사 관계자는 “한미그룹 최대주주 가족은 2020년 말 5400여억 원의 상속세를 부과받고 작년까지 절반을 납부했으며, 나머지 절반도 법 규정에 따라 향후 3년 내 ‘할증’된 세액으로 납부할 예정”이라고 말했다. ‘최대주

■ 제일약품, ‘제일파프’ 40주년 기념 레트로 패키지제일헬스사이언스(대표 한상철)는 제일파프 출시 40주년을 기념한 레트로 패키지를 출시했다고 17일 밝혔다. 제일파프 레트로 패키지는 펭귄 캐릭터를 광고 모델로 사용했던 디자인으로, 40년간 꾸준히 사랑받아온 ‘펭귄파스’가 앞으로도 통증없는 대한민국을 위해 온 국민과 함께하겠다는 의지를 기념하고자 기획됐다.1984년도에 출시된 제일쿨파프는 살리실산메틸이라는 진통 성분이 함유되어 통증을 완화시켜줄 수 있는 첩부제다. 멘톨, 캄파, 박하유가 함유돼 부기 제거 및 급성 통증 완화에 도움

병원지원금 등 부당한 경제적 이익을 제공·수수하거나 알선·중개하는 행위에 대해 자격정지 처분과 3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있도록 약사법과 의료법이 개정되었다. 그간 약국 개설 예정자에 의료기관 처방 연계를 조건으로 인테리어 비용이나 의료기관 임대료 등의 명목으로 지원금을 요구하거나 지급하는 사례가 사회적 문제가 되어왔다.이와 관련하여, 약국 개설을 준비하는 약사와 의료기관 간 병원지원금 등 부당한 경제적 이익 제공·취득 행위를 제한하는 ｢약사법 개정안｣과 ｢의료법 개정안｣이 1월 16일(화) 국무회의

OCI홀딩스는 한미사이언스와 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의 계약을 각 사 이사회 결의를 거쳐 지난 12일 체결했다고 14일 밝혔다. 향후 OCI홀딩스는 한미약품그룹과의 통합에 따른 새로운 출발과 도전, 혁신의 염원을 담아 브랜드(사명 및 CI) 통합 작업도 진행할 계획이다. 이번 계약에 따라 OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득하고, 임주현 사장 등 한미사이언스 주요 주주는 OCI홀딩스 지분 10.4%를 취득한다. OCI홀딩스는 각

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료용 마약류 투약 이력 확인 의무화 제도’가 올해 6월 14일부터 시행됨에 따라 11.1억원의 예산을 확보해 ‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’을 개선한다고 최근 밝혔다.마약류 의료쇼핑 방지 정보망은 의사가 환자 진료·처방 시 환자의 지난 1년간의 마약류 투약 이력을 조회·확인하여 과다·중복 처방 등 오남용이 우려되는 경우에는 처방하지 않도록 돕는 서비스이다.이는 의사가 의료용 마약류를 처방하기 전 환자의 의료용 마약류 투약 이력을 원활히 확인할 수 있도록 지원하기 위한 것이다.세부적으로 ▲마약류 의

최근 반복되는 의약품 수급불균형 문제를 완화하기 위해 정부가 지방자치단체와 함께 사재기가 의심되는 약국‧의료기관에 대한 현장조사에 나선다.5일 보건복지부는 수급불안정 의약품을 다량 구입하였으나 사용량이 저조하여 사재기가 의심되는 약국·의료기관에 약사법 제69조에 따라 관할 지자체와 합동 현장조사를 시행할 예정이라고 밝혔다.이번 조사는 건강보험심사평가원에 보고된 의약품 공급내역 및 청구량 분석을 바탕으로 유통불균형으로 수급불안정이 심화되는 것으로 판단되는 의약품에 대해 이루어지며, 1월 중에 집중적으로 실시될 예정이다. 슈도에페드린제

▶ 종근당, 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티 창출로 지속가능한 성장 기반 마련 다짐종근당은 2일 충정로 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다.이장한 회장은 신년사를 통해 “올해는 지속가능한 성장 기반을 마련하기 위해 내실 경영에 총력을 기울이는 한 해가 되어야 할 것”이라고 말했다.이 회장은 “미래 성장을 주도할 종근당만의 제약 기술을 확보하는 것이 중요하다. 세포유전자치료제(CGT), ADC, 항체치료제 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출하여 종근당 연구개발 성과의

보건복지부는 2022년 의약품·의료기기 공급자 경제적 이익 지출보고서 실태조사 결과를 29일 발표했다.이번 실태조사는 2018년 지출보고서 작성 의무가 도입된 후 최초로 시행된 조사로 건강보험심사평가원이 주관하여 진행하였으며 전체 11,809업체(의약품 3,531개 / 의료기기 8,278개)가 자료를 제출했다.제출자료 분석 결과, 이들 기업 중 2022년 경제적 이익을 제공한 기업은 전체 3,274개소(27.7%)로, 제공 규모를 살펴보면 금액 기준으로는 8087억 원, 제품 기준으로는 2047만 개 수준으로 나타났다.제공유형별로

보건복지부는 해열제 2품목, 항생제 2품목, 퇴장방지의약품 7품목의 상한금액을 인상하는 한편 앞으로도 보건안보 차원에서 수급 불안정 약제는 면밀히 분석하여 약가를 조정할 방침이다.보건복지부는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 2024년 1월 1일부터 보험약가 인상 조치를 시행한다고 지난 22일 밝혔다. 그동안 수급이 불안정했던 해열제 아세트아미노펜 현탁액 2개 품목, 소아 항생제 세프디토렌피복실 2개 품목의 보험약가를 2024년 1월 1일부터 인상한다.해당 의약품은 코로나19 이후 독

정부는 12월 22일 정부서울청사에서 한덕수 국무총리 주재로 제1차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고, △의사과학자 양성 전략 △전략적 R&D 투자계획 △규제장벽 철폐방안 등을 논의했다. 한덕수 총리는 모두 발언에서 "지난 2월 대통령 주재로 ‘바이오헬스 신시장 창출전략’을 발표하며, 바이오헬스 산업을 국가 핵심전략산업으로 키우는데 역량을 집중하기로 한 바 있다"라며 "정부는 2027년까지 글로벌 경쟁 우위와 초격차를 확보해 나갈 계획이다. 바이오헬스 산업 수출 규모를 2배로 확대하고, 선도국 대비 기술 수준도 82%까지 향상시키며,

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 지난 13일 ‘제5회 KIMCo TALK’를 개최했다고 15일 밝혔다.KIMCo 재단은 글로벌 신약의 개발·사업화에 필요한 전문역량을 육성하기 위해 KIMCo TALK를 해마다 열고 있다. 이번 KIMCo TALK는 올해로 다섯 번째 열리는 행사다.보스턴컨설팅그룹 강재중 파트너와 김경훈 상무는 이번 행사에서 ‘Is Generative AI Transforming the Biopharmaceutical Industry?(생성형 AI가 제약바이오 산업을 변화시키고

현재까지 국내에서 개발된 ADC 신약/완제품은 없지만 제약바이오 기업들은 기술 이전·도입, 특허 등록, 지분투자, 공동연구, 위탁개발생산(CDMO) 등으로 ADC 시장에 적극 참여 중이다.국내 ADC 개발기업 연구개발 담당자들은 ADC 맞춤형 정부 R&D 지원, 탄력적인 허가 시스템 구축, 전략적 기술거래를 통한 경쟁력 강화 등이 필요하다는 의견이다.한국제약바이오협회가 최근 발간한 산업 보고서 [글로벌 이슈 파노라마]에서 이같이 나타났다.ADC(항체 약물 접합체)는 신약개발을 위한 새로운 모달리티 중 가장 활발하게 연구되는 고성장