보툴리눔 독소 의약품 간접 수출 업체 6곳을 검찰이 약사법 위반 혐의로 불구속 기소한 데 대해 휴젤은 모든 법적 절차에 적극 대응하겠다는 입장을 15일 밝혔다.앞서 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 보툴리눔 독소 의약품을 수출 업체에 국내 판매한 휴젤 등 제약업체 6곳과 임직원 12명을 약사법 위반 혐의로 불구속기소했다고 14일 밝혔다.6개 업체는 2015년 12월부터 2021년 12월까지 식품의약품안전처(이하 식약처)의 국가출하승인 없이 보툴리눔 독소 의약품을 국내 수출업체에 판매한 혐의를 받고 있다.휴젤은 "이번 기소는 간접 수출

실거래가 상환제도의 장기적 개선 방안으로 고시가 상환제도로의 회귀를 연구 분석한 보고서가 주목된다. 고시가에서는 국민건강보험 의약품의 실구매가와 상한 금액의 차액은 요양기관의 저가구매행위에 따른 합법적 이윤으로 간주된다. 2000년 의약분업 전 보험약가인 고시가로 회귀하는 것이다.건강보험심사평가원(이하 심평원)이 최근 공개한 [실거래가 약가인하제도 효과 평가를 통한 종합적 개선방안 마련 연구] 최종보고서에서 단기적, 중기적, 장기적 개선방안을 제시하고 분석했다.제도의 실효성을 높이기 위해서는 첫째, 실거래 가격을 최대한 파악할 수

미국발 기준 금리 인상으로 세계 경기침체가 우려되지만, 상장제약바이오 기업들의 배당은 이어지는 모습이다.2일 경기메디뉴스가 상장제약바이오 big10의 올해 정기주주총회 공시와 안건으로 상정되는 배당에 관한 공시를 집계한 결과 이같이 나타났다.기업 공개 이후 투자를 이어 나가는 삼성바이오로직스는 작년에 이어 올해도 주식이나 현금 배당은 없었다.하지만 바이오기업으로 업력이 제법 오래된 셀트리온은 작년에 1주당 현금 750원과 주식 0.02주의 배당에서 올해는 현금 375원과 0.04주의 배당을 공시했다.제약기업 중 종근당은 1주당 현금

KIMCo재단은 출연사인 동아ST, 휴온스와 함께 미국 소재 바이오텍 기업 진에딧(GenEdit)에 약 23억 원의 공동투자를 결정했다. 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo재단)은 오픈 이노베이션을 가속화하여 우리나라 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력을 제고하기 위한 첫 공동투자 사업을 추진한다고 27일 밝혔다.이번 공동투자 사업은 참여 기업들의 개발역량‧자금력을 투자 받는 바이오텍의 우수한 기술력과 결합해 연구·개발·사업화 부문에서 시너지를 내는 것이 핵심이다. 제약바이오기업의 연구개발·임상개발·사업개발·제조생산·인허가·투자·법무

‘의약품 거래에 관한 공정경쟁규약’(이하 공정경쟁규약) 사전심의 절차 미준수 행위에 대한 자율징계 기준이 강화된다.한국제약바이오협회 공정경쟁규약심의위원회는 지난 21일 온라인 방식(ZOOM)으로 제141차 회의를 개최하고 이같이 결정했다고 22일 밝혔다.공정경쟁규약심의위원회는 제약바이오기업의 학술적, 교육적, 자선적 활동에 대한 사전 및 사후 신고 내용을 심의하는 기구로 지난 2010년 출범했다. 공정경쟁규약은 부당한 고객유인 등을 지양하고, 공정한 의약품 유통 경쟁질서를 확보하기 위해 지난 1994년 12월 제정, 산업계의 윤리경

한국제약바이오협회는 지난 21일 협회 4층 강당에서 제78회 정기총회를 열고 2023년도 사업계획과 85억 4,252만 원의 예산안을 승인, 확정했다. 또 차기 회장(노연홍 전 식약청장) 선임과 고문 위촉(원희목 회장) 건을 보고받았다.총회는 2023년 사업 목표인 제약주권 확립과 오픈 이노베이션 생태계 구축을 달성하기 위한 4대 추진전략 및 16개 핵심과제를 담은 사업계획안을 확정하고, 이를 이행하기 위한 예산 편성을 의결했다.이에 따라 협회는 블록버스터 신약 창출 생태계 조성을 위해 전략적 R&D 투자 시스템을 구축하고 메가펀드

대한약사회는 비대면 진료와 이에 따른 약 배송에 대한 보건복지부의 일방적이고 안이한 발상을 규탄한다고 지난 2월 14일 밝혔다.앞서 2월 13일 보건복지부 박민수 차관은 전문기자협의회 간담회에서 비대면 진료, 약 배달에 대해 언급했다.대한약사회는 이에 대한 입장문에서 "복지부와의 어떠한 협의도 진행 된 바 없다. 그럼에도 불구하고 약 배달을 기정사실화 하여 신뢰를 기반으로 논의해 온 그간의 약사(藥事)관련 정책협의 과정을 깡그리 무시한 행위는 약사사회를 분노하지 않을 수 없게 했다"고 밝혔다.약사회는 "협의의 대상이 아니라 이미 짜

리베이트 의약품의 가격을 인하하고 보험 급여에서 1년의 범위 내에서 정지하는 대신 과징금을 부과하는 법안이 최근 발의됐다.15일 국회 제약계에 따르면 지난 1월 19일 김민석 의원이 의약품 불법 리베이트 관련 약제에 대한 약가 인하와 보험 급여 정지 제도를 과징금으로 대체하기 위해 국민건강보험법 제41조의2 약가 인하·급여 정지 조항을 삭제하고, 제99조 과징금 조항을 개정하는 법안을 제안했다.제재처분의 예측 가능성을 제고하고 리베이트에 대한 실효성 있는 제재를 위해 강화된 수준의 과징금 기준을 설정하며, 동시에 약제 급여 정지로

한국제약바이오협회 차기 회장에 노연홍 전 식약청장(67)이 선임됐다.협회는 14일 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 2023년도 제1차 이사회를 열어 노 전 식약청장을 임기 2년의 제22대 회장에 만장일치로 선임했다.노연홍 차기 회장은 제27회 행정고시에 합격, 보건복지부 보험급여과장·보건의료정책본부장, 대통령실 보건복지비서관 등을 거쳐 식품의약품안전청장, 대통령실 고용복지수석비서관을 역임했다. 이후 가천대학교 부총장, 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 위원장, 김앤장 법률사무소 고문 등을 맡은 바 있다. 지난해 대통령직 인수위

보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 제약회사, 의료기기회사 등이 의료인, 약사 등에게 제공한 허용된 경제적 이익 제공 내역에 관한 지출보고서의 작성·일반 현황에 대한 실태조사를 오는 6월 1일부터 7월 31일까지 실시한다고 1일 밝혔다.K-Sunshine Act라 불리는 지출보고서 제도는 의약품공급자, 의료기기제조업자 등이 약사법·의료기기 법령에 따라 의료인, 약사 등에게 제공이 허용된 경제적 이익 내역을 작성하고 관련 증빙 자료를 보관하게 함으로써, 의약품·의료기기 거래의 투명성을 높이고 자정능력을 높이고자 2018년에 도입된

■ 유한양행, 알레르기 치료제 ‘유한 세티리진정’…환절기 비염 환자 니즈 충족유한양행은 알레르기 치료제인 ‘유한 세티리진정’을 출시한다고 1일 밝혔다.‘유한 세티리진정’은 유한양행이 직접 제조, 판매하는 알레르기 치료제로 세티리진염산염 10mg을주성분으로 사용하였다. 알레르기 증상인 비염, 두드러기, 결막염 증상이 발생할 때 1일 1정 복용하면 된다. ‘세티리진염산염’은 2세대 항히스타민제로 비염 및 두드러기에 1시간만에 효과적으로 반응하여 24시간 지속된다. 유한양행 마케팅 담당자는 “신뢰할 수 있는 기업인 유한양행이 직접 제조하

경기도 특별사법경찰단이 2월 6일부터 4월 14일까지 도내 제약회사 사업장을 대상으로 위험물안전관리와 소방시설에 대한 위법행위를 집중 단속한다.31일 경기도에 따르면 단속 대상은 의약품통합정보시스템, 제약산업정보포털 등에 등록된 업체 중 위험물을 사용하고 있거나 위험물을 원료로 의약품을 제조하는 업체 60개소를 임의 선정했다.경기도 특사경은 의약품 제조시설, 연구소, 실험실 등에서 위험물질로 인한 폭발사고가 지속적으로 발생하고 있는 만큼 해당시설 등을 두고 있는 제약회사의 관리소홀 및 부주의로 화재위험이 확대될 수 있다고 보고 집중

한국제약바이오협회가 30일 서울 방배동 제약회관에서 신년 기자회견을 갖고 제약바이오산업 육성을 위한 대정부 건의와 협회의 주요 사업 추진 방향·핵심 사업을 발표했다.이날 원희목 회장은 ‘제약주권 없이 제약강국 없다’라는 키메시지를 골자로 제약주권 확립의 중요성을 강조했다.원 회장은 “코로나19 팬데믹을 통해 세계 각국의 보건의료체계 붕괴와 필수 의약품 부족 사태 등 대혼란을 목도하며 보건안보의 중요성을 절감했다”라며 “국민의 생명과 건강을 지킬 수 있는 제약주권의 토대를 탄탄하게 구축하는 것이야말로 대한민국을 넘어 글로벌 무대에서

‘K-뷰티’의 명성을 등에 업고 필러·보톨리눔톡신 등의 의약품을 한국산으로 속여 유통·판매하던 중국 내 판매상들이 무더기로 적발됐다.특허청과 대한무역투자진흥공사는 중국에서 판매되는 필러·보톨리눔톡신 등 ‘위조 한국산 미용 의약품’ 실태 조사를 실시해 중국 당국과의 협력으로 단속한 결과, 도매상·판매사이트를 적발하고 3,164점의 위조 한국산 미용 의약품을 압수 조치했다고 밝혔다. 이번 단속은 한류열풍으로 중국 내 K-뷰티 제품이 인기를 끌면서 지재권침해가 화장품에서 의약품으로까지 확산한 데 따른 것이다.특허청과 베이징 해외지식재산센

올해 글로벌 임상시험 영역에서 데이터 과학과 디지털화의 중요성이 증대되면서 이러한 분야의 전문 인력을 보유하고 있는 하청 전문 기업과 제약회사·의료기관들의 협력 관계는 더욱 확대될 전망이다.한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 최근 발간한 '글로벌 보건산업 동향' 460호 포커스에 '제약·바이오테크 산업, 23년 6가지 신약 개발 전망'을 게재했다.진흥원은 "의료기기업체인 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)의 자회사인 PPD가 150개 이상의 바이오테크 및 제약 기업을 대상으로 조사한 결과에 따르면, 응답자

제약단체, 제약기업들이 의료기관, 바이오기업 등과 각종 현안 업무의 시너지를 내기 위한 업무협약을 체결하고 있다. 함께하면 더 멀리 갈 수 있기 때문이다. 최근 mRNA 연구개발 역량 강화, 마이크로바이옴 신약 개발, AI 기반 신약개발, 바이오 신약 공동 개발 등에 손잡고 나서고 있다.■ 산·학·연·관 협업 통한 mRNA 백신 전문 인력 양성한국제약바이오협회는 가천대학교 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사업단과 지난해 12월 13일 서울 동대문 JW메리어트에서 업무협약(MOU)을 체결했다.협약을 통해 양 기관은 ▲m

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들의 준법·윤리경영 강화에 고삐를 죈다. 한국제약바이오협회 자율준수분과위원회는 지난 19일 오후 서울 방배동 협회 회관에서 2023년 제1차 회의를 열어 지출보고서 공개제도 안착을 비롯, CSO 관리, 윤리경영 인증기업 확대 등 윤리경영 현안에 위원회의 역량을 집중하기로 의견을 모았다.위원회는 ▲지출보고서 대응 ▲CSO 관리 ▲윤리경영 확산 ▲대외 커뮤니케이션 ▲글로벌 동향 조사 등 5개 소위원회를 구성

■ HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정25mg HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 기존 케이캡정50mg 대비 용량을 절반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 최근 출시했다. ‘케이캡정25mg’은 국내 출시된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 중 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 보유한 제품으로, 지난해 7월 허가를 획득하고, 1월 1일자로 건강보험이 적용됐다. 위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 HK이노엔의 케이캡정25mg을 복용한 결과, 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따

4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해 6개 단체가 손을 잡았다.한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연), 한국바이오의약품협회(회장 이정석), 한국의약품수출입협회(회장 백승열), 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한), 첨단재생의료산업협회(회장 강경선) 등 6개 단체는 ‘한국제약바이오헬스케어연합회’를 결성했다고 16일 밝혔다. 이들 단체들은 각각 국내 제약바이오와 디지털 헬스케어, 맞춤형 첨단재생의료산

제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 9일 서울 장충동 신라호텔에서 마지막 모임을 갖고, 48년간 지속해온 활동을 마무리했다. 9일 김승호·윤원영 회장과 이종호 명예회장은 원희목 한국제약바이오협회 회장과 오찬을 갖고 팔진회 활동 마감의 뜻을 밝히면서 남아있는 회비를 제약바이오산업 발전에 써달라며 협회에 기부했다.팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 제약산업계의 발전을 도우면서 ‘여덟 사람이 함께 나아가자’는 뜻을 담아 만든 친목모임이다.강신호 동아쏘시오홀딩스 회장과 보령 김승호 회장, 이종호