다수 국제 학회가 개최된 9월 가장 큰 화두는 머크의 키트루다와 세계폐암학회에서 맞짱 뜬 서밋 테라퓨틱스의 이보네시맙이라고 키움증권이 언급했다.키움증권은 지난 20일 제약/바이오 인싸이트에서 중국에서 열린 세계폐암학회에 대해 이런 취지로 진단하면서 9월들어 서밋의 시가총액이 약 $8bn 증가했다고 밝혔다. 9월 7~10일 세계폐암학회(WCLC), 9월 9~13일 유럽당뇨병학회(EASD), 9월 13~17일 유럽종양학회(ESMO)가 지역별로 각각 열렸다.키움증권은 EASD에서는 비만 치료제 후발주자들의 경쟁 데이터, ESMO에서는 면

미국·EU 및 중국 간 경쟁이 심화될 경우, 국내 제약바이오기업이 반사이익을 얻을 수 있으나 공급망에서 요구하는 ESG 요건을 충족하지 못하면 빅파마와 거래에서 배제될 수 있기 때문에 대응 방안을 마련해야 한다는 제언이다.박세연 한화투자증권 리서치센터 수석연구위원은 한국제약바이오협회가 발간하는 이슈 리포트 최근호에 기고한 [보호무역주의 확산과 ESG 대응 과제]에서 이같이 진단했다.그러면서 "정부는 완제의약품 및 원료의약품의 핵심 품목에 대한 수급 전망, 교역 대상국의 지정학적 위험 요인을 고려하고 기후·환경, 인권, 지배구조 규범

한국제약바이오협회는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)과 4일 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 ‘베트남 시장 진출 설명회: 임상 분야’를 개최했다고 밝혔다.국내 제약바이오기업의 베트남 제약시장 진출 인사이트 제공을 위해 마련된 이번 행사에는 국내 제약바이오업계 관계자 100여 명이 참석했다. 설명회는 ▲베트남 임상 정책 소개(베트남 보건부) ▲베트남 임상시험의 탐색(하이퐁 의약학대학) ▲베트남 임상 연구의 발전(Bigleap) ▲국내 기업의 베트남 진출 시 유의사항(Aimedisurvey) ▲국내 기업의 베트남 진출 사례 공유(대원제약

지난 8월 27일, 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)은 보도자료를 통해 한국에서 인수한 자가면역치료제 후보물질 개발을 위해 1억 달러 규모 시리즈 A 자금을 확보했다고 밝혔다. 한국바이오협회에 따르면 올해 초 Sera Medicines의 자회사로 설립된 이 회사는 올해 6월 한국의 아이엠바이오로직스(IMBiologics)로부터 임상1상 단계에 있던 OX40L 표적 단일특이성 및 이중특이성 항체 파이프라인을 확보했다. 네비게이터 메디신은 건강한 피험자를 대상으로 한 1상 연구에서 OX40L 및 TNFα에 대한 이

한미약품은 2일 열린 이사회에서 임종윤 사내이사의 단독 대표이사 선임 안건과, 북경한미약품 동사장 교체 및 동사 선임 안건 모두 부결됐다고 밝혔다.한미약품에 따르면 이사회 멤버이자 감사위원장인 김태윤 사외이사는 “전문경영인 체제는 한미 뿐만 아니라 글로벌 스탠다드에 걸맞는 경영을 하는 회사라면 당연히 지향해야 할 목표이자 비전”이라며 “매 분기마다 최대 실적을 기록하면서 임직원 모두 세계 최고의 R&D 중심 제약회사를 지향하는 한미약품이 안정적 경영을 이루고 거버넌스를 공고히 할 수 있는 계기가 됐다는 면에서 오늘 이사회 결의가 의

■ 주성분 에피나코나졸, 우수한 손발톱 투과율…완전 및 진균학적 치유율 입증종근당은 최근 손발톱무좀 치료제 '에피나벨 외용액’을 출시했다. 에피나벨은 에피나코나졸을 주성분으로 하는 전문의약품으로, 약물의 손발톱 투과율이 우수하여 손발톱 사포질 없이 무좀치료에 탁월한 효과를 나타내는 제품이다. 기존 무좀치료제에 비해 높은 완전 치유율과 진균학적 치유율을 임상을 통해 입증한 바 있다.종근당 관계자는 “에피나벨은 임상을 통해 우수한 효과를 입증했으며 기존 네일팁을 개선하여 사용 편의성을 높인 손발톱무좀 치료제”라며, “경구용 항진균제와

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(KIMCo재단)은 지난 21일 한국제약바이오협회에서 열린 '2024 제4회 KIMCo TALK'를 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 행사에서 제이앤피메디 유수현 부사장은 제약바이오 투자 및 파트너링에서 정보 완전성의 중요성을 주제로 발표를 진행했다.유 부사장은 발표에서 제약바이오 산업의 연구개발(R&D) 투자 증가와 경쟁 심화 상황에서 오픈이노베이션의 중요성을 강조하며, KIMCo재단과 협력 런칭한 Maven Virtual Data Room(Maven VDR, 메이븐 가상 데이터룸)이 신약

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다.지난 2월 FDA의 우선심사대상으로 지정되어 심사 중이던 ‘렉라자’와 ‘리브리반트’의 병용요법 승인은 MARIPOSA 3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 되었다. 이 3상 연구에서, 리브리반트와 렉라자 병용

2월 6일 의대 정원 증원 2천 명 발표 이후 불거진 의대증원 사태로 제약바이오업계가 영향을 받는다는 기사가 많았는데 2분기 실적은 양극화 현상을 보였다.경기메디뉴스가 제약바이오 big10의 2분기 매출 실적을 집계한 결과 4조 7,716억으로 전분기 대비 12.71%, 전년 동기 대비 18.88% 증가했다. 의대증원 사태의 영향을 받았을 거라는 추정과 달리 두 자릿수 증가를 기록한 이유는 글로벌 영업에 특화 한 바이오 기업의 실적이 전체 실적을 견인했기 때문으로 풀이된다.반면 의대증원 사태라는 외부 요인과 경영권 경쟁이라는 내부

AI 신약개발 교육 플랫폼 ‘라이드(LAIDD, Lectures on AI-driven Drug Discovery)’가 제약바이오 산업을 이끌 융복합 인재양성 요람으로 주목받고 있다.한국제약바이오협회는 LAIDD 플랫폼이 구축 4년 만에 누적 가입 교육생 7,814명을 기록했다고 9일 밝혔다. 교육생(가입자) 수도 급증하는 추세다. 첫 해인 2021년 1,243명이던 교육생 수는 2022년부터 올해 8월까지 해마다 2,000여 명 늘었다.LAIDD는 ‘신약개발에 AI를 접목할 현장형 융합인재 양성’을 목표로 지난 2021년 협회가

의약품 공급망 이니셔티브(PSCI)에 다국적기업들이 속속 가입하고 있는 가운데 우리나라 삼성바이오로직스도 이에 합류했다.PSCI에 가입하면 ESG 경영에 대한 투명성과 대외 신뢰도를 더욱 높일 수 있기 때문에 다국적기업들이 가입하는 것으로 풀이된다.한국바이오협회는 최근 이슈 브리핑에서 일본의 대형 제약사인 쿄와 기린(Kyowa Kirin)은 7월 29일자 보도자료를 통해 의약품 공급망 이니셔티브(Pharmaceutical Supply Chain Initiative, PSCI)에 가입했다고 밝혔다고 전했다.쿄와 기린은 PSCI 회원으

제약바이오기업에 대한 잠재 투자자와 투자유치를 하고자 하는 기업의 입장에서 투자거래 진행 시 고려할 사항은 무엇이 있을까?최정은 변호사는 한국제약바이오협회 이슈 리포트 최근호에 [제약바이오기업 투자·투자유치시 고려사항]에서 투자자의 관점과 관련 "제약바이오기업은 후보물질 및 원천기술이 기업가치의 큰 부분을 차지한다. 이를 고려하여, 기술에 대해 특허 등을 통한 보호가 충분하게 이루어지고 있는지, 라이선스 계약상 회사의 권리가 적정하게 보호되고 있는지 등을 면밀히 검토할 필요가 있다"라고 언급했다.그러면서 "창업자의 경업금지의무나 E

종근당이 올해 2분기에도 국내 11개 제약사 중 가장 높은 소비자 관심도를 기록한 것으로 나타났다. 종근당은 소비자 호감도에서도 2위를 차지, 소비자들로부터 큰 사랑을 받고 있는 것으로 분석됐다. 호감도 1위는 동아제약이 기록했다.29일 여론조사기관인 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 23만 개 사이트를 대상으로 올 4월부터 6월까지 국내 주요 제약업계에 대한 온라인 관심도(정보량 = 포스팅 수)와 호감도를 분석했다고 밝혔다.조사 대

보건복지부는 7월 18일부터 8월 27일까지 「약사법 시행규칙」일부개정안을 입법예고한다고 최근 밝혔다.이번 시행규칙 개정은 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 도입 및 교육의무 부과를 주요 내용으로 하는 「약사법(2024.10.19.시행)」개정에 따라 법률에서 위임한 신고 기준 및 절차, 교육에 필요한 사항 등을 정하고 경제적 이익 제공 범위 등 업무 범위를 명확히 하기 위한 것이다. 특히 행정처분 기준 마련(안 별표3)에서는 의약품 판촉영업자가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 신고를 한 경우 바로 영업소 폐쇄라는 행정처분을 하도록

현재까지 국내에서 개발된 ADC는 없지만, 제약회사들과 바이오 기업들은 특허 등록과 지분투자, 공동연구 등 ADC 시장에 적극적으로 참여하고 있다. 한국바이오협회는 이슈 브리프 최근호 [최근 국내외 ADC 개발 현황]에서 이같이 밝히면서 "국내 기업들은 현재 ADC 신약 개발보다는 플랫폼 기술을 주로 발전시키고 있으며, 여러 바이오 대기업과 함께 ADC 개발에 참여하고 있다"라고 언급했다.ADC(antibody drug conjugate, 항체약물접합체)는 항체에 일종의 독성약물인 페이로드를 링커로 연결하는 식으로 구성되며, 항암제

■ 일화, 복합성분 당뇨병 치료제 개량신약 ‘포시젠타정’ 일화는 다파글리플로진과 리나글립틴 성분을 결합한 당뇨병 치료제 개량신약 ‘포시젠타정’을 최근 출시했다.지난 1일자로 급여 인정을 받은 포시젠타정은 제2형(인슐린 비의존성) 당뇨병 치료제로 사용되는 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진과 심혈관계 및 신장 안정성이 입증된 DPP-4 억제제인 리나글립틴의 복합제다. 서로 다른 기전을 가진 인슐린 비의존성 및 의존성의 두 약물을 결합하여 혈당 조절 효과를 기대할 수 있다.김다움 일화 제약사업본부 PM은 “국내 당뇨병 치료제 시장이 활

"급여 적정성 재평가 본격 시작으로 정부의 ‘원칙’에 새로운 기준이 등장하면 세부적인 변화가 있을 수 있음을 인지해야 한다""약가 산정시 정확성을 높이기 위해서는 기존에 동일한 산정 사례를 참고해 예상값과 비교해 보고, 심평원 질의를 통해 명확한 규정으로 산정된 것이 맞는지 확인하는 것이 필요하다" 한국제약바이오협회(이하 협회)는 지난 10~11일 양일간 이화여자대학교 학생문화관 소극장에서 ‘2024 보험약가교육’을 진행한 가운데 이런 조언이 있었다.협회가 주최하고 이화여자대학교 약학대학 제약바이오융합 교육센터가 주관한 이번 보험약

지출보고서 공개에 따른 분쟁 가능성과 최근 불법 리베이트 관련 조사 동향 등을 논의하고, 제약바이오업계의 윤리경영을 강화하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(KPBMA)는 지난달 28일 JW메리어트호텔 동대문에서 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)와 공동으로 '2024년 KPBMA-KRPIA 윤리경영 아카데미'를 개최했다. 이날 행사에는 제약업계 컴플라이언스(CP) 담당자 240여 명이 참석했다.이번 아카데미는 ▲보건복지부 약무정책과 김수연 사무관이 의약품 판매질서 관련 약무정책 동향에 대해 발표했고 ▲건강보험심사평가원 안미선 팀장

시장이 확대되고 있는 재생의료에서 2020년 이후 우리나라에서 허가된 품목은 수입 품목만 4개이고 국내 개발 품목이 전무한 상태이다. 이에 선도국과의 기술 격차를 줄이려면 기술, 마케팅, 규제 등의 관점에서 선도국으로 도약하기 위한 정부의 혁신적 정책과 지원전략이 필요하다는 제언이다.조인호 범부처재생의료기술개발사업단 단장이 한국제약바이오협회가 발간하는 KPBMA FOCUS 최근호(제16호)에 기고한 [첨단재생의료 치료제 및 치료기술의 국내외 동향과 제언]에서 이같이 밝혔다.재생의료(Regenerative medicine)는 사람의

2023 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면, 2023년 전체 의약품 유통금액은 94.7조 원으로 전년 대비 약 6.6% 금액으로 5.8조 원 증가했으며, 2021년 이후 연평균 약 8.4% 증가한 것으로 나타났다.2021년 약 81조 원, 2022년 약 89조 원, 2023년 약 95조 원으로 증가 추이를 보였다.건강보험심사평가원은 국내 완제의약품 생산‧수입 및 공급실적 주요통계를 수록한 [2023 완제의약품 유통정보 통계집]을 발간했다고 26일 밝혔다.2023년 의약품 유통금액 94.7조 원은 제약사와 요양기관 간 직거래 및 도