기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청 한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다. 한미약품에 따르면 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 한미약품 제약계뉴스 | 경기메디뉴스 김선호 기자 | 2020-05-08 09:55 처음처음1끝끝