13조 4,4419억 원 매출에서 1조 4,569억 원을 R&D로 투자
셀트리온 R&D 강자…투자금액 3,979억 원, 비율 20.8% '모두 1위'
상장 제약바이오기업 big10의 2021년 연간 R&D(연구개발) 투자는 매출액 대비 10.8%인 것으로 나타났다.
지난 2000년 3%대에서 20년이 지난 현재 목표했던 10%를 초과하여 투자했다. 20년 전 상장제약사들은 사업계획이나 장기계획에서 연구개발 투자를 강화하겠다고 공언했었다.
21일 경기메디뉴스가 전자공시시스템에서 상장 제약바이오 기업 big10의 2021년 사업보고서를 집계했다.
big10의 총매출은 13조 4,419억 원이고 R&D 금액은 1조 4,569억 원, 매출액 대비 R&D 비율은 10.8%였다.
기업별로 보면 셀트리온이 금액이나 매출 대비 R&D 비율에서 모두 1위이다. 연구개발 투자 금액은 3,979억 원, 매출 대비 비율은 20.8%였다.
2020년 대비 21년 R&D 비율이 가장 많이 증가한 기업은 SK바이오사이언스이다. 20년 대비 증가율이 82.5%였다.
2020년 대비 21년 R&D 비율이 가장 많이 감소한 기업은 한미약품이다. 20년 대비 감소율 28.9%였다.
금액이나 매출 대비 R&D 비율에서 가장 저조한 기업은 광동제약이다. 금액은 124억 원에 그쳤고, 연구개발 비율은 0.9%로 미미했다.
셀트리온은 "후속 바이오시밀러 중 CT-P16 (아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)의 경우, 미국과 한국은 2021년 9월, 유럽은 2021년 10월에 품목허가를 신청했다. 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처와 2021년 11월 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가를 획득했다"고 밝혔다.
대웅제약 "지난 2008년 연구를 시작한 위식도역류질환 치료제 Fexuprazan에 대해 2021년 한국에서 승인받았다. 2020년 연구를 시작한 COVID19 치료제 DWJ1248의 국내 임상2, 임상3을 2021년 진행 중"이라고 밝혔다.
한미약품은 "호중구감소증 치료제 롤론티스를 2021년 한국에서 허가받았고, 미국에는 Spectrum사에 라이선스 아웃하여 BLA 보완을 준비 중"이라고 밝혔다.
종근당은 "2021년 7월에 황반변성 후보 물질 CKD-701를 국내 허가 신청하는 등 바이오 의약품에 대한 연구를 활발히 진행하고 있다"고 밝혔다.
녹십자는 "탄저균 치료 물질 GC1109 임상 2상_step2를 한국에서 2021년 승인받고, 보조금도 받아 진행 중이다. 대상포진 적응증으로 MG1120A를 2021년 미국에서 임상 2상을 승인받아 진행 중"이라고 했다.
유한양행은 "2021년 1년 렉라자정 80밀리그램을 한국에서 품목허가를 획득(단독요법, 2차치료제)했고 2021년 7월에 보험급여 품목으로 등재(단독요법, 2차 치료제)됐다. YH12852 기능성 소화기 질환(위마비증) 후보물질은 2020년 8월에 프로세사 파마슈티컬스에 기술 이전되어 2021년 10월 미국 FDA에서 임상 2A상 IND를 승인받았다"고 밝혔다.
HK이노엔은 "자가면역질환 치료물질 IN-A002은 2012년 연구를 시작하여 현재 한국에서 임상 1상을, 비알콜성 지방간질환 치료물질 IN-A010은 2020년 연구를 시작하여 현재 유럽에서 임상 2상을, 항구토주사 치료물질 IN-A012는 2020년 연구를 시작하여 현재 한국에서 품목허가를 심사 중"이라고 했다.
삼성바이오로직스는 "의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서, 연구개발 담당조직으로 기술지원센터, CDO개발팀, 선행연구 Lab, SBA R&D팀이 존재한다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작 및 생산 공정 개발을 담당하고 있으며, 세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확대 중"이라고 했다.
SK바이오사이언스는 "BMGF/CEPI의 펀딩을 받은 자체 코로나19 백신 GPB510은 2021년 8월 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 국내뿐만 아니라 유럽, 동남아 등 다양한 지역에서 글로벌 3상 임상시험을 진행하고 있다"고 밝혔다.
광동제약은 "여성성욕저하장애 후보 물질 KD-BMT-301(Vyleesi)를 2020년 5월부터 현재까지 국내에서 임상 3상 가교시험을 진행 중"이라고 했다.
