CP 운영 및 확립이 법 위반 시 기소 여부나 양형에 대한 요소로서 명시적으로 고려될 수 있도록 하고, 약사법상으로도 이를 평가할 수 있는 지침 또는 인센티브 부여에 대한 가이드라인의 신설이 필요하다는 제언이다.안효준 변호사(법무법인 태평양)는 KPBMA(한국제약바이오협회) FOCUS 최근호에 [공정거래법상 CP 법제화 및 제약산업에 대한 시사점]이라는 이슈 리포트에서 이런 주장을 했다.안 변호사는 "실무상 양벌규정에서 기업의 관리·감독의무를 입증하는 과정에서 CP의 운영을 주로 입증하게 되나, CP의 확립 및 운영이 기소 여부나

상장제약바이오 big10의 정기주주총회가 3월 15일부터 28일까지 열려 재무제표, 주주 배당, 임원 개선, 정관 개정 등 주요 안건을 처리했다.주주 배당 트렌드는 과거 주식배당과 달리 최근에는 현금배당 일색으로 자리 잡았다. 시가배당률 순으로 보면 광동제약 1.3%, 녹십자 1.2%, HK이노엔 0.9%, 유한양행 0.7% 순이었다. 1주당 배당 금액으로 보면 녹십자 1500원, 종근당이 1100원, 대웅제약 600원 순이었다.이들 기업은 사외이사가 대부분 감사위원을 겸임하는 모습을 보였지만 대웅제약은 상근감사를 재선임했다. 대웅

1일 산업통상자원부가 발표한 세계 1위 바이오의약품 제조허브 도약을 위한 ‘바이오제조 혁신전략’에 대해 한국바이오협회가 환영의 입장을 밝혔다.산업통상자원부는 바이오의약품 제조 역량 강화를 위해 17조 7,000억 원의 민간 투자계획 밀착 지원, 세포·유전자치료제 및 오가노이드와 같은 첨단 바이오의약품의 생산공정 지원 인프라 구축, 바이오 소부장 기술개발 로드맵을 수립해 체계적인 자립화 지원, 바이오 특화 통상 협정 등을 통해 국내 바이오의약품 경제영토를 확장하겠다는 계획을 발표했다.이에 한국바이오협회는 “최근 미국, 중국, 유럽 등

한미사이언스는 28일 정기주주총회를 개최하고 OCI홀딩스와 통합을 찬성해 온 임주현 등 사내이사 선임의 건은 부결하고, 반대해 온 임종윤·임종훈 형제 등 사내이사 선임의 건은 가결함으로써 사실상 통합은 무산됐다.OCI홀딩스는 한미사이언스와 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의 계약을 각 사 이사회 결의를 거쳐 지난 1월 12일 체결했으나 무산되게 된 것이다.29일 한미사이언스는 주주총회 결과에 따라 OCI그룹과의 통합이 무산된 것과 관련, OCI측에 “짧은 기간이었지만, 자체적으로 신약개발 동력을 만들

2023년 big10 제약바이오 상장 기업의 매출은 한 자릿수 증가에 그친 반면 당기순이익은 두 자릿수 증가로 늘었다. 2022년에는 매출은 두 자릿수 증가, 당기순이익은 한 자릿수 증가였다. 매출 증가세 하락은 코로나 특수가 완연히 사라졌기 때문으로 풀이된다.경기메디뉴스가 전자 공시된 big10의 사업보고서를 집계한 결과 총 매출은 16조 6051억 원으로 전년 대비 6.39% 한 자릿수 증가에 그쳤고, 당기순이익은 2조 1194억 원으로 전년 대비 11.05% 두 자릿수 증가를 기록했다.개별 기업별로 보면 삼성바이오로직스는 매출

한국바이오협회 바이오경제연구센터는 미국 머크(Merck)社에서 발표한 2023년 매출 실적에 따르면, 면역항암제 키트루다(Keytruda) 매출이 250억 달러를 기록해 전년 대비 19% 증가했다고 22일 전했다.머크의 2023년 연간 총 매출은 601억 1,500만 달러로 전년 대비 1% 증가하였으며, 특히 머크 전체 매출의 41.6%를 차지한 키트루다의 매출 상승이 다른 제품의 매출 하락분을 상쇄하는 역할을 했다. 2023년 키트루다 매출은 250억 1,100만 달러로 매출을 분기별로 살펴보면, 1분기에는 57억 9,500만 달

한국바이오협회 바이오경제연구센터는 21일 애브비(AbbVie)社가 발표한 2023년 4분기 매출 실적에 따르면, 휴미라(Humira)의 미국 시장 매출이 전년 동기 대비 45.3% 급락했다고 전했다.2023년 4분기 휴미라의 전세계 매출은 33억 4,000만 달러로 전년 동기 대비 40.8% 감소했으며, 이중 매출 비중이 가장 큰 미국 시장 매출은 27억 4,000만 달러로 45.3% 감소했다.직전 분기인 2023년 3분기 휴미라 매출은 35억 4,700만 달러로 전년 동기 대비 36.2% 감소했으며, 미국 시장 매출은 30억 2,

■ LG화학, 이중턱이 고민이라면? 턱밑 지방 개선 주사제 ‘벨라콜린’ LG화학은 그동안 선택지가 제한적이었던 턱밑 지방 개선 의약품 시장에 진출하며 자체 생산 제품 ‘벨라콜린(성분명; 데옥시콜산(Deoxycholic acid))’을 본격 출시한다.‘벨라콜린’은 성인 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선에 사용할 수 있다. LG화학은 열처리 과정을 추가하는 등 차별화된 원액 제조 공정법을 정립해 침전물 발생 가능성을 낮춘 점이 ‘벨라콜린’의 경쟁력이라고 강조했다. ‘벨라콜린’은 지방 세포막을 선택적으로 파괴하여 지방량을

미국 FDA는 보도자료를 통해 중등도에서 진행성 간 흉터(섬유증)가 있는 비간경변성 비알코올성 지방간염(NASH) 성인 치료제로 레즈디프라(레스메티롬)를 식이요법 및 운동과 함께 사용할 수 있도록 승인했다고 밝혔다. 14일 한국바이오협회에 따르면 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)이라고도 하는 NASH는 과도한 지방 세포로 인해 간에 염증이 생길 때 발생한다. 종종 당뇨병 및 비만과 같은 대사 질환과 함께 발생한다. FDA는 미국에서 약 600만에서 800만 명의 사람들이 중등도에서 진행된 간 섬유증 또는 흉터가 있는 NASH

TBM(기술기반 개량의약품, Technology Based Medicine) 개발을 필두로 글로벌 진출을 꾀하는 제약사에게 아세안 시장이 새로운 기회가 될 수 있다는 전문가 조언이 나왔다.재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(이하 KIMCo재단)은 지난 13일 한국제약바이오협회에서 ‘미래 성장 동력, 아세안 시장 : 기술기반 개량신약, 제약‧바이오기업의 새로운 기회’를 주제로 ‘2024년 제2회 KIMCo TALK’를 개최했다.최근 국내 제약바이오 시장에서는 혁신신약 대비 비교적 짧은 기간 및 저비용으로 개발할 수 있는 개량신약이 주목

보건복지부와 과학기술정보통신부는 지난 11일 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트(K-MELLODDY)’ 신임 사업단장에 김화종 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원장을 선임했다고 밝혔다. 이에따라 한국제약바이오협회는 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트의 주관기관으로 사업단을 구성, 4월부터 세부과제 기획, 공모‧선정 등을 본격 추진할 예정이다. 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트의 사업기간은 2024년부터 2028년까지 5년이며, 총사업비는 348억 원이다. 사업단은 국내 제약바이오산업의 AI 활용 신약개발 생태계 활성화

■ HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 ‘오마프플러스원’ HK이노엔은 신제품 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’ 및 ‘오마프플러스원페리주’(이하 ‘오마프플러스원 시리즈’)를 최근 공식 출시했다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하는 용도다.오마프플러스원 시리즈는 오메가3 비율을 높이고, 오메가6와 오메가3의 비율을 1대1로 맞춰 균형 있는 지방 공급이 가능한 제품이다. 특히 중증환자나 수술 후 환자에게 염증 개선 효과와 면역기능 향상 등의 도움을 줄 것으로 기대된다. HK이노

50인 미만 사업장에도 확대 적용된 '중대재해처벌법'과 관련해 제약바이오기업의 대응 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 29일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 ‘제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회’를 개최했다. 이날 한국제약바이오협회 양혜성 변호사가 중대재해처벌법에 대한 주요 내용을 공유하고, 법무법인 태평양 노민호 변호사와 김앤장 법률사무소 조서경 변호사가 유형별 대응 방안 및 제약바이오산업의 중대재해처벌법 관련 이슈, 제약바이오기업 대응 전략 및 사례 등을 소개했다.중대재해처벌법은 사업주(

식품의약품안전처가 지난 26일 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)과 ‘의약품 GMP 상호인정협정’을 체결한 데 대해 제약바이오산업계가 반색하고 있다.한국제약바이오협회는 논평을 통해 “대한민국과 싱가포르의 ‘의약품 GMP 상호인정협정’ 체결을 크게 환영한다”라고 밝혔다.이번 협정은 2019년 11월 이뤄진 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 양해각서’의 후속 조치로 진행됐다. 이에 따라 ‘한-싱 FTA 분야별 부속서’에 의약품 GMP 조항이 추가되며, 오는 5월 1일 공식 발효될 전

한국제약바이오협회가 최근 발간한 글로벌 이슈 파노라마에 [의약품 글로벌 공급망 확보를 위한 해외 동향과 정책 제언]을 기고한 정윤택 제약산업전략연구원장이 원료의약품의 중국·인도 의존도를 줄여야 한다고 제언했다.정윤택 원장은 "우리나라가 팬데믹 또는 보건안보 상황에서 위협받을 수 있는 중요한 의약품을 선정하고 이를 기반으로 기초원료, 중간체, 완제품까지 포괄적인 관리와 준비를 위한 대응이 필요하다"라고 언급했다.정 원장은 "고부가가치 창출을 위한 국가 R&D 투자의 확대를 통한 글로벌 공급망의 역할과 리더십을 확보해야 한다. 원료의약

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 ▲블록버스터 신약 등 혁신성과 창출 ▲안정적 의약품 공급에 기반한 제약주권 확립 ▲글로벌 경쟁력 제고로 해외진출 확대를 2024년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 4대 추진전략과 12개 핵심과제를 확정했다. 협회는 22일 서울 방배동 협회 4층 강당에서 제79회 정기총회를 열어 2024년도 사업계획과 94억 116만원의 예산안을 승인, 확정했다. 또한 윤웅섭 16대 이사장과 부이사장단, 상근임원 선임을 보고받고, 2023년도 결산안과 환경변화를 반영한 협회 사업내용 변경 및 현행 정관의 미비

FDA는 최근 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자를 치료하기 위한 최초의 세포치료제를 승인했다고 밝혔다.한국바이오협회 이슈브리핑에서 FDA는 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics Inc.)社의 암타그비(Amtagvi)를 고형암 세포치료제로 승인했다고 전했다.암타그비는 면역 체계가 암과 싸우는 데 도움이 되는 세포의 일종인 환자 자신의 T 세포로 구성된 종양 유래 자가 T 세포 면역치료제이다.암타그비 또는 리필류셀(lifileucel) 이라 불리는 이 약물은 고형암의 일종인 흑색종을 대상으로 한 최초

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 최근 발간한 「제약바이오 기업의 리스크 관리」연구 보고서에서 "제약바이오기업의 리스크 관리 체계와 기업 내 리스크 관리 문화 조성이 필요하다"라고 조언했다.현대는 '리스크 사회'로 기업들은 사회 전반에 걸쳐 많은 리스크에 둘러싸여 있다. 기업들은 예상치 않은 문제들을 지속적으로 경험하게 되었으며, 코로나19처럼 경험하는 리스크 또한 과거에 비해 더욱 다양해지고 그에 따른 영향도 커졌다.진흥원은 "국내 제약바이오기업들은 리스크 관리의 중요성에 대해 CEO와 임직원의 공감대 형성이 필요하며, 향후 제약

노보홀딩스가 세계 2위 바이오 CDMO인 카탈런트(Catalent)를 165억 달러에 인수한다고 발표한 이후 경쟁사, 고객사, 제약사들은 서로 다른 우려를 보내고 있다.한국바이오협회는 2월 14일자 이슈 브리핑에서 이런 내용을 전했다.그간 CDMO에 대한 인수는 아웃소싱서비스 기업들에게는 자주 있었다. 글로벌 기업인 써모피셔(Thermo Fisher)는 2017년 CDMO기업인 파테온(Patheon)을 72억 달러에 인수하였으며, 다나허(Danaher)는 2021년 CDMO기업 알데브론(Aldevron)을 96억 달러에 인수했다.

■ 종근당, 병원용 살균·항균 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’종근당은 차세대 항균코팅 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’를 최근 출시했다. 바이오 스파이크 가드는 살균·소독 효과가 있는 염화디데실디메틸암모늄(DDAC)과 유기실란(OTPA-1)을 주원료로 하는 병원용 항균코팅 티슈다. 이 제품은 중환자실, 수술실 등 병원의 환경소독 뿐만 아니라 실내 살균, 어린이 및 반려동물 용품 위생 살균, 자동차 살균 등 일상 생활에서도 세균으로 인한 감염 방지에도 효과적이다.종근당 김영주 대표는 “바이오 스파이크 가드는 나노 스파이크 구조와 표면 결합